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2023年3月1日-4日，第十三届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在福州海峡国际会展中心举办。bet356·体育(亚洲)官网入口-Best Green Platform（“bet356体育亚洲官网入口”）受邀参会，与国内外医疗器械业界专家学者和企业代表齐聚一堂，围绕当前医疗器械监管法规、产业发展、前沿创新和国际合作等方面的热点话题进行了交流与分享。

本次会议以“完善创新体系，推进科学监管，保护和促进公众健康”为主题，设置了医疗器械创新分会、医疗器械临床评价分会、医疗器械监管科学分会、医疗器械产品研发分会、心脑系统器械分会等17个分会场。为了增进医疗器械行业管理者之间的沟通与交流，加快推进高新医疗器械创新发展，会议还同期举办了“医疗器械管理者（MD50）”、“法规事务人才发展”等平行会议及相关活动。

bet356体育亚洲官网入口创始人、董事长兼首席执行官虞奇峰博士出席了第四届医疗器械管理者会议（MD50）。在《从海外创新看国内医疗技术的未来》主题圆桌论坛中，虞奇峰博士与其他业内嘉宾共同探讨了创新医疗器械的行业热点与未来发展，他表示，医疗器械企业唯有坚持创新驱动发展战略，创新和开辟发展新领域、新赛道，不断塑造发展新动能、新优势，才能打造企业发展的战略关键。虞奇峰博士特别提到了要重视专利的创造、保护和运用为企业的高速发展提供知识产权储备和战略支撑，bet356体育亚洲官网入口目前已申请逾340项国内外专利，庞大的专利组合与强大的自主研发能力持续助力bet356体育亚洲官网入口把握最新的技术发展，并走在技术进步的前沿。在《新发展阶段促进产业高质量创新发展的意见和建议》主题会议中，虞奇峰博士分享了对落实《医疗器械监督管理条例》规定面临的挑战和建议，从企业角度阐述了完善内部监督管理机制、夯实企业主体责任、促进行业高质量发展的具体措施。

在医疗器械产品研发（R&D）分会场，bet356体育亚洲官网入口品质副总李元华为大家带来“瓣膜介入产品设计开发质量管理经验分享”主题演讲。他表示，随着国内心脏瓣膜领域竞争日趋激烈，持续不断的产品研发创新成为抢占市场的关键一环，瓣膜产品的研发过程质量控制对取得卓越的产品质量就显得尤为重要。因此，按照良好生产规范要求建立标准化并符合产品实际研发周期的产品研发流程，全流程监控产品质量指标对瓣膜产品开发非常必要。

在心脑系统器械分会场，bet356体育亚洲官网入口高级注册总监千永胜进行了“瓣膜介入医疗器械临床前动物试验设计考量”主题演讲。他表示，动物试验可为产品设计定型提供相应的证据支持，也可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，为降低临床试验受试者及使用者的风险以及临床试验设计提供参考，因此，动物试验是评价医疗器械安全性和有效性的重要证据模块。动物试验方案设计宜以目的为导向，科学设计方案，以保障产品的合理运用。

bet356体育亚洲官网入口自2015年成立以来，一直专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。公司的产品线涵盖二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣，是国内布局瓣膜介入治疗产品线最广的企业之一。以创新作为第一驱动力，bet356体育亚洲官网入口自主开发并完善了国内领先的研发技术平台，有三个在研产品获国家药监局认可为符合特别审查资格的创新医疗器械，多个核心主要产品正在临床试验中。 

未来，bet356体育亚洲官网入口将持续倾听来自于心脏瓣膜疾病患者的声音，理解医生的临床需求，积极跟踪行业技术发展趋势，并通过CIMDR这样的专业交流平台，进一步加强与国内外医疗器械监管部门及业界专家的沟通，秉承专业、安全、高效的理念，为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械，推动企业高速发展与高质量发展双轨并行，打造属于中国的、同步于国际水平的高端医疗器械企业，践行“创新造福生命”的使命。